Lynparza用于卵巢癌III期临床收获积极结果
2018-06-30  0评论  1658浏览

6月27日,阿斯利康默沙东制药公布了Lynparza奥拉帕尼片)一项随机、双盲、安慰剂对照临床3期研究(SOLO-1)积极的试验结果。

结果显示,与安慰剂相比,BRCA突变晚期卵巢癌女性接受Lynparza一线维持治疗,患者在无进展生存率方面有统计学意义和临床意义。Lynparza的安全性和耐受性与以前的试验一致。根据这些数据,阿斯利康和默沙东开始计划与卫生当局就监管提交进行讨论。

阿斯利康全球药品开发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen表示:“这是我们第一次看到在使用PARP抑制剂用于BRCA突变的卵巢癌患者的一线维持治疗时,无进展生存期有了显著的和临床上的改善。SOLO-1数据加强了在诊断时了解BRCA状态的重要性,因为这可能使患有BRCA突变的卵巢癌女性能够更早地接受Lynparza治疗。我们要感谢研究人员、医院和所有参加这一试验的病人,没有他们医疗进步是不可能的。”

默沙东全球临床开发高级副总裁兼首席医学官Roy Baynes表示:“在Lynparza迄今看到的强有力的数据基础上,来自SOLO-1的数据增强了Lynparza提供有意义的疾病控制的能力,并显示了一个具有良好安全性和耐受性的特征。我们期待着在未来的医疗会议上为SOLO-1提供完整的数据集,并与监管机构合作,尽快将Lynparza带给卵巢癌患者的一线维护中。”

此外,目前正在进行的GINECO/ENGOTov25临床3试验PAOLA-1正在测试不考察BRCA状况下,Lynparza贝伐单抗联合作为一线维持治疗方案对新诊断的晚期卵巢癌患者的疗效情况。

SOLO-1试验随机选取391例有害或疑似有害BRCA 1或BRCA 2突变的患者,他们在铂类化疗后出现临床完全或部分缓解。符合条件的患者随机(2:1)每日两次服用Lynparza 300 mg片或每天两次服用安慰剂片。主要终点是无进展生存期,关键次要终点包括到第二次疾病进展或死亡的时间和总体存活时间。(新浪医药编译/David)

参考来源:Lynparza significantly delays disease progression in Phase III 1st-line SOLO-1 trial for ovarian cancer

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