癌症患者参加临床试验都有哪些好处?
2018-04-09  0评论  1123浏览
近期,常有消息说中国的癌症患者为了寻求新药到境外接受治疗,甚至远渡重洋到美国参加临床试验,有的患者因此获得了很好的疗效。

我们先来看一个案例。

3年前,李先生发现胸闷气急,几经检查之后,被确诊为晚期肺癌。与每年400多万中国新发癌症患者一样,李先生开始了漫漫治疗之路,但最终因为无法耐受化疗,身体情况急转直下。经历各种波折之后,李先生决定赴美参加抗癌新药的临床试验。

活检和基因检测为李先生找到了患癌的精确病因-EGFR19基因突变。针对这种突变,国内仅有第一代靶向药,而美国不但有第二代靶向药,当时第三代靶向药也已进入了后期临床试验阶段。

在美国,李先生从申请参加试验到正式入组,仅用了一个月的时间。在服用新药约两周后,李先生发现自己的呼吸重新顺畅起来,骨骼也不再疼痛。“不幸”的是,他仅仅享受了3个月免费的试验治疗,这种新药就在美国获批上市了。自此,一个月的药量大约需花费超过1万美元。

这是众多赴美就医案例里很普通的一例。大部分赴美就医肿瘤患者到美国后,只要有适合的临床试验,美国医生都会向其推荐。

那么,我国每年有多少临床试验,又有多少患者有机会参加到新药试验中来呢?

据统计,在2011 - 2015 年期间,我国共有 4968 项各种期别的新药临床试验,平均每年有 993 项,平均每年的参加人数是35.6 万;其中,肿瘤新药临床试验 1589 项,参加人数是 7 万人/年。在 2015 年,我国约有癌症确诊人数 430 万人(参照全国肿瘤防治办公室的数据),肿瘤新药临床受试者 7.4 万人;因此,我国参加试验的人数约为全部患者的1.7 %。而在2016 年,在美国能够参加临床研究的癌症受试患者约为 16.5 万人,占全部患者的 5 % 左右。

患者从院内张贴的招募广告了解临床试验

据介绍,目前我国大部分的医疗中心都没有建立临床试验信息库,患者无法从医院的官网上得到新药试验的信息,医院之间更没有彼此连接的临床研究信息网可以了解此类进展。患者参加新药试验的机会主要还是依靠传统的就诊方式:即亲自来到这些大的临床研究医院看病,在医院的候诊大厅和走廊里,患者可以看到一些招募广告贴在墙上或宣传栏中,可以从这些招募信息了解新药试验的情况并有机会参与其中。近几年,相关的临床试验在微信、微博等社交媒体上的宣传有所增加,但朋友圈的信息毕竟有限,信息的不透明,也造成了患者的知情困难。

此外,不少患者认为临床试验只是科研,自身并不能获益,因此在治疗时,根本没考虑这种选择。有的患者即使被告知可以参加临床试验,心中也会打个问号,医生是不是让我去做小白鼠呢?

那么,癌症患者参加临床试验有哪些好处呢?

(1)可以提前接受未上市的新疗法。接受新药物治疗的患者有可能在临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等疗效,对于现有治疗无效的癌症患者来说,无疑是新的希望。比如,很多肺癌患者就是通过参加临床试验,在国内获得了最新的靶向药物。

(2)如果在临床试验中没有被分到新疗法的试验组中,患者可能接受现有的标准疗法。而标准疗法可能和新疗法一样好,甚至比新疗法更好。

(3)大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗的。肿瘤药物一般费用昂贵,如果能减免费用,将会大大减低患者的经济负担。

(4)患者能够受到相关医疗团队密切的关注和监测。

那么,患者参加临床试验有哪些风险呢?

(1)新药物或疗法不一定比现有的药物、疗法好。

(2)即使新药物或疗法对一部分受试者有效,但不一定对所有患者都有效。

(3)新药物或疗法可能有无法预料的、严重的甚至危及生命的副作用。

(4)参加临床试验要比普通看病花费更多的时间和精力。有时需要经常去试验点,在医院停留的时间长,有时还需要联合用药。

临床试验正在被更多患者认知

实际上,针对这些风险,在实施临床试验的过程中,会根据疗效及安全性选择是否提前终止。一个药物,如果副作用过大,会让患者停止该药物治疗。另一方面,如疗效明显优于标准治疗,也会让对照组患者同样接受最新治疗,让所有患者都有好结果。

去年7月,中国国家食品药品监督管理总局对临床试验实施了更严格的管理办法,使其更加规范起来。相信这一条道路对患者来说,会越来越光明……

专家表示:临床试验是研发新药、改善治疗方法的重要途径。虽然有一些风险,但也蕴含着更多的希望。患者加入临床试验,不但自身可以接受到新疗法,也为医学做出了重要贡献,为更多深处绝境的病友开拓一条更平坦的道路。

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