OSL融资顺利 胰腺癌临床试验捷报频传
2018-04-09  0评论  1813浏览
  澳大利亚癌症治疗设备研发公司昂克素尔Oncosil Medical Limited(ASX:OSL)的近距离放射设备在胰腺癌和肝癌的治疗方面卓有成效。4月4日,公司再度发布公告,向市场更新全球胰腺癌临床试验项目PanCO和OncoPac-1最新进展。

  实现手术切除


  首批招募的20名患者中,有三名已接受切除手术,另有三名患者正在接受临床治疗团队评估,可能在短期内接受外科手术治疗。

  临床试验初期,并未预计到患者能够通过治疗符合手术标准,通过OncoSil设备结合化疗,患者从最初不可手术的状态变为可以手术,实现了病情的“降级”。能取得这样的成果,标志着临床试验取得又一里程碑式进展。

  目前,外科手术是唯一可能治愈胰腺癌的方法,但在确诊的案例中,仅有不到15%的患者符合手术标准。临床试验完成后,将对这一成果进行更详尽的分析,更好地理解通过治疗获得“降级”的患者的临床体征。

  公司执行总裁丹尼尔·肯尼表示:“患者通过OncoSilTM设备治疗,从最初不可手术的状态到可以进行切除手术,标志着临床试验的重大里程碑。随着临床试验持续进行,会有新的患者符合手术标准,临床治疗团队将持续对患者状况进行评估,我们也期待向市场汇报最新进展。”

  美国&欧盟患者招募进展

  OncoPac-1临床试验在美国招募的首位患者已于3月22日在休斯敦MD安德森癌症治疗中心接受设备植入。PanCO临床试验首位欧盟患者位于比利时布鲁塞尔朱尔斯·博尔代研究所(Institut Jules Bordet),该患者已在3月23日接受设备植入。

  除MD安德森之外,美国主要癌症研究中心如John Hopkins,Moffitt癌症研究中心、以及西达-赛奈医院都在积极进行患者筛选,希望尽快招募患者进入OncoPac-1。全球临床试验患者的筛选招募工作也在加速进行。

  PanCO临床试验进展更新

  PanCO临床试验患者招募工作仍在进行中,现已有40名患者参与,其中31名成功植入设备。OncoSilTM设备(结合标准化疗方法)关键临床表现以及安全性结果如下:

  临床表现:

  极佳的疾病控制率(DCR),设备植入8周达到100%,16周达到87%

  20名植入设备的患者中,有4名实现局部反应(肿瘤直径长度缩减30%以上)

  3名患者已经接受肿瘤切除手术

  另有3名患者正在接受评估,短期内可能接受切除手术(手术切除是唯一可能治愈胰腺癌的方法,最初筛选时,进入临床试验的患者都是无法进行手术的,这意味着设备疗效可能好于预期)

  肿瘤体积显著削减:

  设备植入8周后实现最高73%肿瘤体积削减 (中位数为29%)

  设备植入16周后实现最高72%肿瘤体积削减 (中位数为39.5%)

  安全性表现:

  已有三家独立安全性评估委员会对设备安全性报告进行确认

  未出现因植入手术或设备本身引发的严重不良反应(SAEs);

  出现的副作用或不良反应主要由于病情发展或放疗副作用引发;

  没有证据显示设备会引发射线中毒;

  至今尚未出现其他安全性隐患。

  设备植入手术:

  通过超声内镜植入OncoSil设备的流程简单且易于操作

  公司运营进展

  3月22日,公司完成了针对机构投资者的配股融资。配股计划获得公司主要股东及新增机构投资者的大力支持,获得超额认购。发行价格0.12澳元/股,融资金额1270万澳元。

  同时,公司也已开展股票购买计划(SPP),面向符合资格的OSL股东进行发售,每位股东最多可投资1.5万澳元,SPP总供股额为400万澳元,发行价格与配股价格一致。

  配股计划与股票购买计划募集的资金将保证OncoSilTM设备实现CE认证以及在欧盟市场的商业化。基于公司临床试验取得的积极成果,公司正在全球主要市场寻求战略合作伙伴,并希望签署专利使用权转让协议,以保证产品早期市场商业化。

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